職位描述:
1、負責新產品的設計和研發(fā)工作,全面負責產品設計策劃、輸入、輸出、驗證、確認、轉換、變更、評審全過程;
2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范;
3、了解常用醫(yī)用高分子材料性能及應用、熟悉通用塑料注塑、擠出、粘結等工藝;
4、負責新產品設計過程中原料供方選擇,產品結構設計,生產及檢驗設備選型,工裝、夾具制作,產品的試制、檢驗,性能驗證;
5、熟悉產品原料、輔料BOM的編制、產品結構圖、工藝流程圖、包裝圖紙繪制、技術要求、技術標準、生產操作規(guī)程的編制;
6、熟悉產品工藝、包裝、滅菌、有效期、模擬運輸驗證;
7、能對產品進行風險及可用性分析;
8、組織產品設計各階段評審,落實并解決評審中提出的問題。
任職要求:
1、本科及以上學歷,化學、高分子材料、生物科學相關專業(yè)優(yōu)先;
2、3年及以上同崗位工作經(jīng)驗;
3、會使用制圖軟件優(yōu)先考慮。
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